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FDA Regulations

Questa applicazione contiene l'intero contenuto della Food Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), Medical Device and Drug norme GMP. I seguenti Titolo 21 parti sono incluse:

21CFR4: Regolamento di Prodotti combinati
21CFR11: dati elettronici: Firme elettroniche
Controllo Permesso di emergenza: 21CFR108
21CFR110: Current Good Manufacturing Practice nella produzione, imballaggio o Tenere alimentazione umana
21CFR111: Current Good Manufacturing Practice nella produzione, lavorazione, confezionamento o Tenere operazioni per integratori alimentari
21CFR113: termicamente lavorato a bassa acidità Packaged Foods in contenitori ermeticamente chiusi
21CFR114: Gli alimenti acidificati
21CFR117: Current Good Manufacturing Practice, analisi dei rischi, e basato sul rischio controlli preventivi per l'alimentazione umana
21CFR120: Analisi dei rischi e dei punti critici di controllo (HACCP) Sistemi
21CFR123: pesce e prodotti della pesca
21CFR210: Current Good Manufacturing Practice nella produzione, lavorazione, confezionamento, o la detenzione di droga; Generale
21CFR211: Current Good Manufacturing Practice per prodotti farmaceutici finiti
21CFR801: Etichettatura
21CFR803: reporting sui dispositivi medici
21CFR806: Dispositivi Med; Rapporti di correzioni & Traslochi
21CFR807: Istituzione Registrazione
21CFR809: In Vitro Diagnostic Products
21CFR812: Esenzioni dispositivo sperimentale
21CFR814: Premarket Approvazione dei dispositivi medici
21CFR820: Regolamento del Sistema Qualità
21CFR821: Requisiti segue dispositivo medico
21CFR822: sorveglianza post-marketing
21CFR830: identificazione unico dispositivo
21CFR860: procedure di classificazione

La Food FDA, droga, e regolamenti dispositivo medico sia divisi per sezione, fare clic su una sezione per espandere la sezione specifica. Fare clic di nuovo per nascondere. Ogni sezione contiene anche un link al sito web della FDA che contiene il regolamento in modo da poter verificare che sia aggiornato.

I regolamenti della FDA sono memorizzati sul dispositivo e non necessitano di una connessione internet per l'accesso.

Questa applicazione è un utile per gli auditor e come riferimento generale, basta tenere il telefono a portata di mano, invece di portare in giro un libro di riferimento.

Categoria : Affari

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