HCV TherapySelector
Perché usare HCV TherapySelector?
HCV TherapySelector è una fonte di informazioni estremamente utile e completa per il medico e il suo paziente con epatite C per selezionare il trattamento più adatto.
Le raccomandazioni delle linee guida indicano quali terapie secondo gli esperti sono ammissibili per un particolare profilo paziente.
HCV TherapySelector fornisce informazioni specifiche sul profilo del paziente sulla probabilità di curare l'infezione da epatite C per tutti i regimi di trattamento pubblicati di farmaci approvati dalla FDA e EMA e informazioni specifiche sul trattamento relative agli effetti collaterali, ai costi e al rimborso. I tassi di guarigione si basano sui dati di fase 2, fase 3 e studi clinici prospettici nella vita reale.
HCV TherapySelector è sviluppato dall'organizzazione completamente indipendente TherapySelector (precedentemente LiverDoc), in collaborazione con Erasmus Medical Center Rotterdam, l'Associazione olandese per lo studio del fegato (NASL) e ExpertDoc.
TherapySelector ed ExpertDoc realizzano prodotti di supporto alle decisioni cliniche per fornire conoscenze accademiche imparziali al medico impegnato e scelta informata per il paziente.
Il finanziamento di HCV TherapySelector proviene dalle risorse proprie di TherapySelector senza contributi dell'industria farmaceutica.
Come viene costruito l'HCV TherapySelector?
HCV TherapySelector collega i profili dei pazienti, le combinazioni di trattamento pubblicate e i risultati degli studi clinici.
I profili dei pazienti per l'infezione cronica da HCV si basano su caratteristiche cruciali per il processo decisionale del trattamento: genotipo HCV 1-6, stadio di cirrosi (no / bambino A / bambino BC), precedente trattamento (no / (pegging) interferone / sofosbuvir / NS5A + NS3 ), creando così 72 profili paziente. Comorbilità speciali come la coinfezione da HIV, la coinfezione da HBV, il trapianto di fegato, l'insufficienza renale aumentano ulteriormente il numero di profili dei pazienti.
Le combinazioni terapeutiche pubblicate riguardano tutte le combinazioni terapeutiche pubblicate basate su farmaci approvati dalla FDA e dall'Agenzia europea per i medicinali.
I risultati dello studio (cura dell'infezione: HCV RNA non rilevabile 12-24 settimane dopo l'interruzione della terapia antivirale = SVR) sono stati ottenuti da studi clinici di preregistrazione pubblicati e da studi prospettici post-registrazione nella vita reale con almeno 8 pazienti con uno specifico regime di trattamento.
Da ciascuna pubblicazione sono stati estratti i dati (numero totale di pazienti trattati e SVR valutabili e numero di pazienti con SVR) per profilo del paziente. Dati periodici supplementari dovevano essere ottenuti dal primo autore o sponsor dello studio. Dopo un controllo interno ed esterno i dati sono stati inseriti in un database SQL certificato.
Il tasso di guarigione (% SVR) è stato calcolato da un programma per computer, che ha aggregato i dati di vari studi per ciascun profilo paziente - combinazione di regime di trattamento, e quindi ha diviso il numero di persone con una cura x 100 per il numero di persone valutabili.
La qualità delle prove è stata classificata secondo un semplice sistema: "alto" (almeno 80 pazienti, dati provenienti da due o più studi), "moderato" (almeno 40 pazienti o 80 dati paziente da uno studio) e "basso" (meno di 40 pazienti).
Gli effetti avversi sono mostrati se tali effetti sono clinicamente rilevanti per la sua gravità o per una frequenza più elevata rispetto agli studi controllati con placebo.
I costi e le informazioni sui rimborsi sono derivati da solide fonti come www.hepatitisc.uw.edu (USA), www.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (FR), www.g-ba.de (DE), www .agenziafarmaco.gov.it (IT), www.vademecum.es (ES) e www.medicijnkosten.nl (NL).
HCV TherapySelector è una fonte di informazioni estremamente utile e completa per il medico e il suo paziente con epatite C per selezionare il trattamento più adatto.
Le raccomandazioni delle linee guida indicano quali terapie secondo gli esperti sono ammissibili per un particolare profilo paziente.
HCV TherapySelector fornisce informazioni specifiche sul profilo del paziente sulla probabilità di curare l'infezione da epatite C per tutti i regimi di trattamento pubblicati di farmaci approvati dalla FDA e EMA e informazioni specifiche sul trattamento relative agli effetti collaterali, ai costi e al rimborso. I tassi di guarigione si basano sui dati di fase 2, fase 3 e studi clinici prospettici nella vita reale.
HCV TherapySelector è sviluppato dall'organizzazione completamente indipendente TherapySelector (precedentemente LiverDoc), in collaborazione con Erasmus Medical Center Rotterdam, l'Associazione olandese per lo studio del fegato (NASL) e ExpertDoc.
TherapySelector ed ExpertDoc realizzano prodotti di supporto alle decisioni cliniche per fornire conoscenze accademiche imparziali al medico impegnato e scelta informata per il paziente.
Il finanziamento di HCV TherapySelector proviene dalle risorse proprie di TherapySelector senza contributi dell'industria farmaceutica.
Come viene costruito l'HCV TherapySelector?
HCV TherapySelector collega i profili dei pazienti, le combinazioni di trattamento pubblicate e i risultati degli studi clinici.
I profili dei pazienti per l'infezione cronica da HCV si basano su caratteristiche cruciali per il processo decisionale del trattamento: genotipo HCV 1-6, stadio di cirrosi (no / bambino A / bambino BC), precedente trattamento (no / (pegging) interferone / sofosbuvir / NS5A + NS3 ), creando così 72 profili paziente. Comorbilità speciali come la coinfezione da HIV, la coinfezione da HBV, il trapianto di fegato, l'insufficienza renale aumentano ulteriormente il numero di profili dei pazienti.
Le combinazioni terapeutiche pubblicate riguardano tutte le combinazioni terapeutiche pubblicate basate su farmaci approvati dalla FDA e dall'Agenzia europea per i medicinali.
I risultati dello studio (cura dell'infezione: HCV RNA non rilevabile 12-24 settimane dopo l'interruzione della terapia antivirale = SVR) sono stati ottenuti da studi clinici di preregistrazione pubblicati e da studi prospettici post-registrazione nella vita reale con almeno 8 pazienti con uno specifico regime di trattamento.
Da ciascuna pubblicazione sono stati estratti i dati (numero totale di pazienti trattati e SVR valutabili e numero di pazienti con SVR) per profilo del paziente. Dati periodici supplementari dovevano essere ottenuti dal primo autore o sponsor dello studio. Dopo un controllo interno ed esterno i dati sono stati inseriti in un database SQL certificato.
Il tasso di guarigione (% SVR) è stato calcolato da un programma per computer, che ha aggregato i dati di vari studi per ciascun profilo paziente - combinazione di regime di trattamento, e quindi ha diviso il numero di persone con una cura x 100 per il numero di persone valutabili.
La qualità delle prove è stata classificata secondo un semplice sistema: "alto" (almeno 80 pazienti, dati provenienti da due o più studi), "moderato" (almeno 40 pazienti o 80 dati paziente da uno studio) e "basso" (meno di 40 pazienti).
Gli effetti avversi sono mostrati se tali effetti sono clinicamente rilevanti per la sua gravità o per una frequenza più elevata rispetto agli studi controllati con placebo.
I costi e le informazioni sui rimborsi sono derivati da solide fonti come www.hepatitisc.uw.edu (USA), www.base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (FR), www.g-ba.de (DE), www .agenziafarmaco.gov.it (IT), www.vademecum.es (ES) e www.medicijnkosten.nl (NL).
Categoria : Medicina
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